泰福生物相似藥TX01獲加拿大新藥經營許可帶動股價直攻漲停 | 美容美體一站式資訊網
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2022年7月25日—小中大.△泰福生技董事長趙宇天。(圖/ETtoday新聞雲資料照).記者吳康瑋/綜合報導.泰福-KY(6541)日前公布,旗下重組蛋白生物相似藥TX01已獲 ...
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▲泰福生技董事長趙宇天。(圖/ETtoday新聞雲資料照)
記者吳康瑋/綜合報導
泰福-KY(6541)日前公布,旗下重組蛋白生物相似藥TX01已獲加拿大衛生部(Health Canada)批准藥品經營許可證(DEL)即可獲合法進口加國、上市販賣,市場看好其後續發展,帶動早盤股價直攻漲停、來到70.6元,漲幅高達9.96%,市場成交量達4719張,吸引不少投資人關注。
泰福-KY日前宣布,旗下重組蛋白生物相似藥TX01已於7月19日獲得加拿大衛生部(Health Canada)批准藥品經營許可證(DEL);而加拿大為全民健保制,銷售策略將採全權授權模式,在進行銷售前,相關事項持續協調進行,而該相似藥也成為泰福旗下首項成功上市的產品。
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加拿大衛生部持續審查泰福Eurofins Lancaster實驗室的原材料測試、包裝完整度及密封性測量,一旦審查完成,將發佈修訂後附件。 加拿大為全民健保制,泰福生技銷售策略將採全權授權模式,在進行銷售前,相關事項持續協調進行。
泰福-KY指出,目前正針對TX01與加拿大政府進行健保議價,如今因為獲得DEL,將可加速TX01的健保議價進度。團隊也會在8月完成對授權銷售廠商的文件遞交,並爭取在第4季前進行查廠,力拚今年底前讓TX01正式在加拿大上市。
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