醫療器材之廣告宣稱有療效小心觸犯藥事法 | 美容美體一站式資訊網
![醫療器材之廣告宣稱有療效小心觸犯藥事法](https://i.imgur.com/MR2bkhM.jpg)
2022年6月1日—一般商品不得宣稱具「醫療效能」,依據法院判決及行政機關相關函釋,所謂「醫療效能」,係指「醫治療養之功能」,亦即係以產品宣稱可預防、改善、 ...
![醫療器材之廣告宣稱有療效小心觸犯藥事法](https://i.imgur.com/MR2bkhM.jpg)
當您販售產品時,請務必先確認其屬性,若產品屬於「藥品或醫療器材」者,則須具備藥商資格,並領有藥商許可執照,產品則須取得藥品或醫療器材許可證;若產品不屬於藥品或醫療器材者,則不可宣稱具備醫療效能,否則,以上情形均會觸犯藥事法相關規定。
諸如隱形眼鏡、牙套、塑形襪、醫用口罩、助聽器、酒精棉片、彈性繃帶…等,都屬於醫療器材,衛生福利部食品藥物管理署(下稱「衛福部食藥署」)依照醫療器材對人體造成影響之風險程度,將醫療器材分為第一到第三等級來管理,不論是本國製造或是外國輸入進口的醫療器材,都必須取得衛生福利部核發之醫療器材許可證,並依照規定標示廠商名稱及地址、品名、批號及許可證字號,如衛部(署)醫器輸字第○○○號或衛部(署)醫器製字第○○○號…等。若民眾對於日常用品是否屬於醫療器材有疑問時,可至衛生福利部食品藥物管理署「西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢系統」網站查詢,亦可參考食藥署網頁:[1]醫療器材屬性管理查詢申請 [2],付費申請查詢。
衛福部食藥署並針對醫療器材之藥物廣告審查標準,發布了《醫療器材廣告法令及審查原則[3]》,以此作為醫療器材廣告審查標準之參考,當中更羅列《隱形眼鏡廣告審查原則》、《醫用口罩廣告審查原則》,以供遵循。
一般商品不得宣稱具「醫療效能」,依據法院判決及行政機關相關函釋,所謂「醫療效能」,係指「醫治療養之功能」,亦即係以產品宣稱可預防、改善、減輕、治療某些特定生理情形或宣稱產品對某些症狀有效,以及足以誤導一般消費者以為使用該產品可達到預防、改善、減輕、治療某些症狀之情形等加以判斷。
判斷是否屬於「醫療效能」之文字,亦可參考衛福部之《食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準[4]》第三項「涉及誇張、易生誤解或醫療效能之認定基準」,使用下列詞句者應認定為涉及醫療效能:
1.宣稱預防、改善、減輕、診斷或治療疾病或特定生理情形(例句:治療近視。恢復視力。防止便秘。利尿。改善過敏體質。壯陽。強精。減輕過敏性皮膚病。治失眠。防止貧血。降血壓。改善血濁。清血。調整內分泌。防止更年期的提早。)
2...
食品廣告標示 | 美容美體一站式資訊網
立法院全球資訊網 | 美容美體一站式資訊網
醫療器材之廣告宣稱有療效小心觸犯藥事法 | 美容美體一站式資訊網
分享醫美、美妝保養心得居然會觸法?小心醫療法讓你罰到吃手手 | 美容美體一站式資訊網
一般商品宣稱具醫療效能最高可罰2500 萬 | 美容美體一站式資訊網
「一般商品」不得宣稱醫療效能,以免受罰 | 美容美體一站式資訊網
食品廣告標示詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定表 | 美容美體一站式資訊網
化粧品得宣稱詞句例示及不適當宣稱詞句例示【表1】 | 美容美體一站式資訊網
健康食品公告保健功效用詞及涉嫌違規用詞認定表 | 美容美體一站式資訊網
擅自宣稱13項保健功效,依違反健康食品管理法論處 | 美容美體一站式資訊網
![](https://i.imgur.com/MR2bkhM.jpg)
【新竹縣】做臉推薦 - 彩膚企業商行
新竹縣有推薦的做臉店家嗎?彩膚企業商行評價如何?下面小編幫大家整理這家位於新竹縣做臉商家相關資訊:商業名稱:彩膚企業...
![](https://i.imgur.com/MR2bkhM.jpg)
【高雄市】做臉推薦 - 山塔拉塑身美容館
高雄市有推薦的做臉店家嗎?山塔拉塑身美容館評價如何?下面小編幫大家整理這家位於高雄市做臉商家相關資訊:商業名稱:山塔...
![](https://i.imgur.com/MR2bkhM.jpg)
【高雄市】做臉推薦 - 寶益商號
高雄市有推薦的做臉店家嗎?寶益商號評價如何?下面小編幫大家整理這家位於高雄市做臉商家相關資訊:商業名稱:寶益商號商業...
![](https://i.imgur.com/MR2bkhM.jpg)
【新北市】做臉推薦 - 優葛美容商行
新北市有推薦的做臉店家嗎?優葛美容商行評價如何?下面小編幫大家整理這家位於新北市做臉商家相關資訊:商業名稱:優葛美容...